北京凱吉特醫(yī)藥（臨床CRO）已完成多個中藥上市后再評價項目，由于目前國內(nèi)已上市生產(chǎn)的中藥品種絕大部分沒有進(jìn)行過規(guī)范完整的臨床試驗，少數(shù)品種雖在早期進(jìn)行過一些臨床研究，但其設(shè)計也不規(guī)范，不能迎合最新的臨床理念，無法為產(chǎn)品的銷售推廣提供有力幫助，對一些獨家品種、企業(yè)核心產(chǎn)品，想要做大做強，迫切需要進(jìn)行上市后再評價的研究工作。我公司有經(jīng)驗豐富的上市后調(diào)研團(tuán)隊，有很多專科領(lǐng)域權(quán)威的專家資源，主要依托于首醫(yī)系統(tǒng)和北醫(yī)系統(tǒng)，我們是北京首科醫(yī)谷的協(xié)會單位，能夠根據(jù)客戶品種的特點，結(jié)合企業(yè)藥材基原、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究情況，做多維度循證驗證試驗設(shè)計，另外我公司有豐富的醫(yī)院資源，合作的醫(yī)院有100多家，包括綜合性的藥物臨床試驗機構(gòu)、中醫(yī)藥物臨床試驗機構(gòu)和普通的三甲醫(yī)院，可以很好地協(xié)助客戶完成上市后再評價工作。
權(quán)威的試驗設(shè)計，結(jié)合對應(yīng)適應(yīng)癥醫(yī)學(xué)發(fā)展的前沿理論，通過臨床和機理研究，收集有效及安全性數(shù)據(jù)，進(jìn)而確認(rèn)藥品的臨床使用有效性及安全性；根據(jù)客戶需求，還可一并進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，體現(xiàn)藥品的經(jīng)濟(jì)學(xué)，同療效，費用占比，市場占比等做醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，周期為3-5個月，為申請進(jìn)入醫(yī)保及基本藥物目錄提供經(jīng)濟(jì)學(xué)依據(jù)。
同時試驗的開展過程及成果可發(fā)表于核心期刊及醫(yī)藥領(lǐng)域知名公關(guān)平臺，提升產(chǎn)品的知名度，為學(xué)術(shù)營銷提供支持。
通過以上系列研究的開展，使重點開發(fā)品種的市場潛力真正得以發(fā)掘，成為銷售過億的大品種。