|
|
化學藥物屬舶來品,所以目前國產的化學藥物多數屬于仿制藥。國家對仿制藥的報批、生產、經營管控是從無到有、逐步規范完善的。 在此過程中,特別是改革開放,國家經濟步入快車道后,醫藥行業相比其他行業,迎來一輪更高速的發展時期。速度太快也意味著忽略細節,在高速發展的背后,由于地方保護、審批制度不健全等因素,行業重復建設泛濫,產品同質化競爭嚴重。
在近年來的幾輪藥品招標中,國產仿制藥價格一路下滑,兵敗如山倒,與產品的過度競爭密不可分。同時,國產仿制藥的迷失也與藥品招標政策在各地執行的變異緊密相關。
貴藥占用大量醫保資金
在7號文(2015年國辦7號文件《國務院辦公廳關于完善公立醫院集中采購工作的指導意見》)指導下,目前各省新一輪藥品集中采購如火如荼,盡管還沒幾個省份正式公示“雙信封”中標結果,但多數省份已經按照分類采購原則開展部分工作,即使是像江蘇如此把婦兒??品菍@盟幍膸讉€掛網品種議價做了半年多還沒完成,也只可以細致謹慎評價。
在開展“雙信封”類藥品招標的省份中,針對競價分組及技術標評價體系的設計,包括山東、河南、江蘇、四川、遼寧等在內的多數省份,對以外資或合資企業為主的專利、原研藥品都單獨分設層次或分組,競爭本來就不充分,分組上又給予實際保護,供應范圍又未設定限制,使專利、原研等產品的市場想象空間被迅速放大。
大家都在喊“醫保費用不夠花”,這錢該怎么花?中國醫藥市場的錢準備讓誰賺?筆者有點看不透。7號文不是說,此類產品要“建立公開透明、多方參與的價格談判機制”嗎?怎么又談到“雙信封”里來了?據不完全信息:帶“甲”的醫院中,醫保藥品費用大部分被少數貴藥占用了。這種競爭格局下,國產仿制藥的日子怎么過?
目前,國產仿制藥面臨的環境是:仿制藥一致性評價后,1個品規可能只有3家可以參加招標(后于前3家評價慢的意味著喪失市場準入資格);藥品價格改革;前幾輪藥品集中采購在“單獨貨源供應”規則主導下失去理性的瘋狂降價;安徽全部試點地市聯合二次議價,甚至三次、四次議價,乃至議價完成再統一降價20%,浙江地市二次議價及全國最低價聯動,京津冀聯合價格最低價全國聯動,廣西、四川、江西、江蘇等全國最低價省份限價;福建“三明模式”以降價為主的綜合醫??刭M;“營改增”“兩票制”、企業產品工藝核查、上市許可持有人制度等等。層層政策管控下,價格咋出?國產仿制藥路在何方,似乎整體陷入了迷惘。
價格管控從大局著眼
筆者認為,導致國產仿制藥如此尷尬局面的主要原因:一是多年來,國家和各省項目審批缺乏統籌規劃,地方主觀意志突出地方政績理念,醫藥企業重復建設嚴重,產品同質化,導致市場無序競爭,無論是原料藥還是制劑產品,產能大量過剩,浪費了大量的國家資源和能源。
二是藥品集中統一采購政策尚有待完善。無論是2009年67號文件、2010年56號文件,還是2015年7號文件、70號文件,國家指導意見出臺后,地方在政策制訂及執行中,往往有左傾政治化現象,一說降價就“成份一刀切”,忘記了“具體問題具體分析”的工作方法。如安徽、浙江各地市的聯合二次議價、福建的“三明模式”等,不管產品是否已經過市場充分競爭,一律殺無赦,致使很多品種價格被砍得體無完膚。
三是招標未能解決部分產品價格問題,價格改革對醫保寄予厚望。但最為行業推崇的最具實際管控價值的醫??刭M、醫保支付標準等措施一直未能真正落地。
四是目前國內經濟發展仍未真正步入規范軌道,企業之間的競爭缺乏理性,商業倫理喪失,自毀長城。
從藥品集中采購角度,筆者認為,各地對7號文、價格改革政策、醫??刭M、仿制藥一致性評價等應該從大局著眼,公正解讀理解政策,不能搞成政治運動,地方政策宜統盤設計,特別是對低價藥目錄、婦兒專科非專利用藥等國家政策明顯在價格方面有扶持保護或優惠傾向的,不應該再對掛網價格以前輪最低中標價格為限價,設定參考價或限價,如福建低價藥掛網、江蘇低價藥掛網等的限價政策。
另外,根據目前藥品招標在價格管控方面難以發揮更好作用的現狀,建議國家層面及各地加快推進醫保控費改革。醫保目錄改不改不是關鍵,醫??刭M、藥品醫保支付標準、分級診療等措施到位了,醫改的目標就接近了。 |
|
|