千呼萬喚的醫保談判目錄終于出爐了。

 

 

今天（11月28日），國家醫保局正式公布了2019醫保談判準入名單。此次通過談判進入醫保目錄的品種共有97個，其中包括廣受業界關注的PD-1、修美樂等藥品，70個新增藥品平均降價60.7%，27個續約藥品平均降價26.4%。

 

至此，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》完整版出爐，目錄共收錄藥品2709個。與2017年版相比，調入藥品218個，調出藥品154個，凈增64個。新版目錄將于1月1日正式實施。

 

2016~2019：一年一談，醫保談判或將常態化

 

本次談判準入目錄共涉及150個品種，有70多家企業參與。據現場媒體報道，此次談判成功的藥品多為近年來新上市、且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領域。

 

從重點領域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病（含糖尿病、乙肝、風濕性關節炎等）用藥、4個兒童用藥均談判成功。

 

從創新領域看，這次談判成功的藥品絕大多數都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。12個國產重大創新藥品共談成了8個。

 

首批醫保談判可以回顧到2016年，由原衛計委開展組織，最終談判準入的品種有3個，包括慢性乙肝一線治療藥物GSK替諾福韋酯（韋瑞德）、貝達藥業非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼（凱美納）和阿斯利康吉非替尼（易瑞沙），3款談判藥品降價幅度分別為67%、54%、55%。

 

2017年4月，人社部公布了44個擬談判藥品的名單，經過與相關企業的談判，7月份談判最終名單中36個藥品談判成功，成功率達到81.8%，與2016年平均零售價相比，談判藥品的平均降幅達到44%，最高的達到70%。

 

2018年6月，國家醫保局會同人社部、國家衛健委、財政部等啟動了目錄外抗癌藥醫保準入專項談判工作。經過與企業的談判，17種抗癌藥納入醫保準入談判范圍，與平均零售價相比，談判藥品的支付標準平均降幅達56.7%。

 

通過歷屆醫保談判結果，可以看到，藥品降幅少則一半，多則達70%。而此次醫保談判中70個新增藥品平均降價60.7%，也是在歷屆醫保談判降幅范圍當中。

 

今年8月份，醫保局對新版醫保目錄作解讀時提到正在建立醫保目錄動態調整機制，相關政策文件正在制定。照這個趨勢，醫保談判在今后或將會持續下去。

 

企業以價換量，醫保藥品放量明顯

 

醫保對產品的放量效果是非常明顯的。僅拿羅氏“三劍客”赫賽汀（注射用曲妥珠單抗）、美羅華（利妥昔單抗注射液）、安維汀（貝伐珠單抗）來說，這三大抗腫瘤單抗均以超過50%的降幅進入了醫保，尤其是赫賽汀的降幅高達65.7%。

 

在進入醫保不到半年，據上海醫工院PDB數據，赫賽汀2018年一季度在樣本醫院銷量就較去年同期增長了164.1%，同時銷售額也達到2.15億元高于去年同期。美羅華和安維汀的表現同樣出色，一季度銷售額均超同期，尤其是降價幅度61.58%的安維汀，同比增長達到266%。

 

此番醫保目錄調整之所以如此之重要是因為企業降價入醫保目錄的道路“只此一條”，今年國家醫保局在公布新版醫保目錄的時候，提到各地應嚴格執行《藥品目錄》，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。

 

并且對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類藥品，應在3年內逐步消化。消化過程中，各省應優先將納入國家重點監控范圍的藥品調整出支付范圍。

 

這意味著，沒有進入國家醫保目錄的品種，想要通過地方增補權限進入目錄的通道已被堵死。原省級增補入醫保的乙類類藥品，三年內將逐步調出，而且被納入國家重點監控的藥品是優先考慮的對象。

 

企業自身如何應對？

 

縱觀本次成功進入醫保談判的品種，可以明顯發現的是，經過多年的醫保談判，官方對于談判本身已經形成了一個自身發展的路子，那就是按照中央的有關精神，把一些臨床上亟需的藥品優先納入醫保，例如李克強總理曾經在國務院常務會議上指出，要加大抗癌藥進入醫保目錄的力度，盡快滿足患者所需。

 

本次醫保目錄談判結果也體現了這一精神，信達生物PD-1品種信迪利單抗進入醫保目錄，顯示了官方對于一些新技術新療法的支持，所以現在企業所面對的一個問題是，隨著國家有關政策的不斷推進，企業本身需要看到的是，在醫藥行業創新藥以及在臨床上具有高價值的品種，未來將是官方鼓勵研發的方向。

 

當然，對于企業來說，其品種進入還需算好一筆賬，本次在談判中，BMS的PD-1品種O藥退出談判亦是典型的談判之后發現不符合企業自身的定價戰略而選擇退出，這就涉及到企業和國家醫保局雙方博弈的一個過程，對于醫保局來說，其更想通過本次談判減輕醫保基金的壓力，使有限的錢用在刀刃之上。

 

但是企業本身有著自己的盈利壓力，各家企業如何把市場與價格進行有效平衡，將考驗著企業自身的實力與策略。

 

附97種談判成功藥品名單