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附件1 仿制藥質量和療效一致性評價工作中改規格藥品（口服固體制劑）評價的一般考慮 為貫徹《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）和《國務院辦公...

關于征集2017年度重大新藥創制科技重大專項《藥物一致性評價關鍵技術與標準研究》課題補充建議的通知各有關單位：國家科技重大專項“重大新藥創制”2017年申報通知...

引言：自2016年7月14日總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》的四個配套文件以來，臨床試驗一直是圈內人士的一個“心病”。雖《特殊醫學用途配方食品臨床試...

國家總局食品一司的劉沐雨在上海培訓會上詳細介紹了特醫食品相關法規的制定背景及過程，另外，在介紹注冊管理辦法及相關配套文件的同時探討了一些業內人士比較關心的共性問題...

2016年11月12日-13日，國家食品行業生產力促進中心在北京舉辦了特醫食品和保健食品法規與技術交流會。雖保健食品技術審查細則、保健食品功能目錄、保健食品原料目錄及保健...